2025年5月21日，中国进出口商品交易会展馆（广州）第92届API China展会同期，成功举办“2025生物技术药物质量发展研讨会”。此次研讨会汇聚了来自生物制药领域各个方面的专家和学者，共同探讨生物技术药物质量发展的相关话题。

专题回顾

会议上半场

会议在14:00准时开始，会议上半场由首都医科大学附属北京世纪坛医院的王兴河教授担任主持。首先，王教授带来了“细胞治疗药物临床试验的核查要点”的主题演讲。王教授在演讲中深入剖析了细胞治疗药物临床试验核查时需要的各个要点，这对于细胞治疗药物的临床研究发展有着重要的指导意义。随着细胞治疗技术日益成为生物制药领域的热门研究方向，准确把握临床试验的核查要点能够确保试验的科学性和安全性，为后续的药物研发和应用奠定坚实的基础。

紧接着，国家药品监督管理局药品审评中心原审评员杨焕教授进行了“监管创新助力生物医药产业链供应链一体化发展”的演讲。在生物医药产业蓬勃发展的当下，产业链供应链的一体化发展至关重要。杨教授通过对监管创新方面的阐述，为如何推动生物医药产业链供应链的协同发展提供了新的思路。有效的监管创新能够打破产业发展中的诸多壁垒，促进各个环节的高效衔接，从而提升整个生物医药产业的竞争力。

随后，国药中生生物技术研究院研发部的卫江波教授分享了“基于复制缺陷型痘苗病毒天坛株猴痘疫苗研究及其毒种的质量控制”的主题演讲。猴痘疫情在全球范围内引起了广泛，针对猴痘疫苗的研究和质量控制成为了当下生物制药的重要任务之一。卫教授详细介绍了复制缺陷型痘苗病毒天坛株猴痘疫苗的研究进展以及毒种质量控制的关键要素，这对于应对猴痘疫情以及保障相关疫苗的质量安全有着不可忽视的作用

会议下半场

下半场会议由中山大学附属肿瘤医院的曹烨教授担任主持人并带来了“新形势下临床试验机构面临的机遇和挑战”的演讲。临床试验机构在生物制药的研发过程中扮演着举足轻重的角色。曹教授在演讲中分析了当前形势下临床试验机构所面临的各种机遇，如政策支持、技术创新等，同时也指出了在资源分配、质量管理等方面所面临的挑战，这有助于临床试验机构更好地适应新的发展环境，提升自身的服务能力和研究水平。

继而，君联资本管理股份有限公司的杨树俊博士聚焦“自身免疫疾病药物投资趋势”进行演讲。在生物制药领域，自身免疫疾病药物的研发和市场前景备受。杨博士从投资的角度出发，深入探讨了自身免疫疾病药物投资的趋势，包括市场需求、研发热点、投资回报率等方面。这对于投资者和生物制药企业在自身免疫疾病药物领域的决策有着重要的参考价值。

最后，中源协和细胞基因工程股份有限公司的张宇博士阐述了“干细胞治疗药物质量的最近进展和挑战”。干细胞治疗作为生物治疗领域的前沿技术，其药物质量的发展关乎整个干细胞治疗产业的未来。张博士的演讲让与会者对干细胞治疗药物质量的最新进展有了更清晰的认识，同时也对当前所面临的挑战有了更深入的思考，这将有助于推动干细胞治疗药物质量的不断提升。

总结与展望

本次研讨会通过各位专家的精彩演讲，从不同角度对生物技术药物质量发展进行了深入探讨，为中国生物技术药物质量的进一步提升以及相关产业的发展提供了宝贵的经验和思路。

即将于11月12-14日在重庆国际博览中心举办的第93届API China期间，主办方将继续举办生物技术药物质量发展相关会议，敬请期待！

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