2025年7月27日至31日，全球体外诊断（IVD）行业的目光聚焦于美国芝加哥，第77届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（ADLM 2025）在此盛大举行。作为全球临床检验领域规模最大、最具影响力的盛会，本届ADLM汇聚了来自100多个国家和地区的800余家参展商，共同探讨AI赋能诊断、纳米材料应用、质谱分析技术等前沿议题。在这场全球创新的盛宴中，普瑞纯证（Pure Global）作为专业的医疗科技市场准入服务商，亲临现场，不仅见证了行业的最新脉动，也为中国IVD企业的全球化征程提供了坚实支持。

全球视野：前沿技术引领诊断未来

本届ADLM展会充分展现了IVD行业的技术发展趋势。从人工智能（AI）在诊断决策支持系统中的深度应用，到新型纳米材料为体外诊断试剂带来的性能飞跃，再到质谱分析技术的不断突破，每一项创新都预示着未来诊断将更加精准、高效和可及。这些前沿技术的交流与碰撞，不仅为与会者带来了深刻的启示，也为全球医疗健康事业的发展注入了新的活力。

中国力量：数据背后的坚韧与创新

根据ADLM官方数据及我们的不完全统计，今年共有107家中国本土IVD企业参展，约占参展企业总数的13.38%。尽管面临国际贸易政策收紧和关税壁垒的双重压力，中国企业的数量相较于2023年195家的历史高点有所回落，但这份坚持本身就展现了中国IVD产业强大的技术韧性和创新实力。

上图清晰地展示了从2018年到2025年中国参展企业数量的波动。在经历了2023年的爆发式增长后，市场正逐步回归理性。今年的数据虽然有所下降（同比减少36.3%），但我们看到，参展的中国企业带来的产品技术含量和创新水平不降反升，在国际舞台上愈发自信从容。这标志着中国IVD企业正从“数量出海”向“质量出海”稳步转型。

普瑞纯证：护航中国IVD企业扬帆出海

作为一家深耕医疗科技法规与市场准入的专业服务机构，普瑞纯证在ADLM 2025现场与众多新老客户进行了深入交流。我们深刻理解，对于志在全球的中国IVD企业而言， navigating 复杂的国际法规（如美国FDA、欧盟IVDR）是成功出海的关键第一步。普瑞纯证凭借专业的法规知识、丰富的实践经验和全球化的服务网络，致力于为中国企业提供从产品研发、临床试验、注册申报到市场准入的全链条解决方案，帮助企业扫清障碍，加速全球化布局。

在ADLM这个国际化的平台上，我们欣喜地看到越来越多的中国企业凭借其卓越的产品赢得了国际同行的尊重与认可。普瑞纯证将继续作为中国IVD企业最值得信赖的合作伙伴，共同迎接全球市场的挑战与机遇，让更多中国智造的优质医疗产品服务全球用户。

FDA美国专家

Jarvis Wu

Pure Global AI法规解决方案负责人

前中科院研究员，丰富的材料和器械经验

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普瑞纯证拥有全球法规专家团队，支持32个国家 / 地区注册准入服务，并设立当地代表，配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。

在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 A lAgent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。

下届展会时间：2026年07月

展会地点：美国 芝加哥

展会行业：化工