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在全球经贸格局调整的背景下，医药产业国际化进程正迎来新的机遇与挑战。中美贸易摩擦、各国医药本土化政策等因素无疑为中国医药企业的出海之路增设了多重壁垒。即便如此，中国医药企业仍展现出了坚韧的竞争力——从原料药、仿制药的全球供应链核心地位，到创新药、生物类似药在国际舞台的突破性进展，中国医药产业正稳步迈向更高价值的全球市场，书写国际化阶段的新篇章。

医药出海势头强劲，但“如何出海”仍是困扰众多药企的核心难题。为此，中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司联合打造CPHI医药产业出海论坛。论坛将聚焦制剂国际化、欧洲市场准入、新兴市场开拓、生物药出海等热点议题，汇聚行业领袖、企业高管及国际业务专家，分享实战经验与策略思考，助力中国药企把握全球机遇，实现高质量出海。

会议时间：2025年9月1日

会议地点：论坛区C（7C50展位）

主办单位：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

大会精彩议程

09:30-10:00

会议签到

10:00-10:10

主持人开场、致辞

刘伟洪

中国医药保健品进出口商会信息部主任

10:10-10:30

当前我国医药外贸及国际化形势

于盟

中国医药保健品进出口商会信息部副主任

10:30-11:00

制剂国际化思考——新形势下，自主出口2.0

沈宇

国药致君国际营销事业部总经理

广东药科大学药学；美国麻省药科及健康科学学院药剂学；英国威尔士大学MBA。立志于中国医药制剂国际化，扎根于国药致君制剂国际化发展的一线工作。现负责国药致君国际营销全面经营工作，包括：制剂国际化商业双向拓展、技术类项目合作、化药类制剂、原料进出口业务相关经营；海外公司全域业务发展规划、国际市场网络搭建、资源搭建及对接、化药类制剂品种在欧洲自主注册及项目落地；企业国际化发展战略规划、承接及项目统筹推进、落地、运营等全周期工作。

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11:00-11:30

原料药国际化中的伙伴关系与价值重塑

李璠

深圳市远邦进出口有限公司业务管理中心总监

全面负责公司业务管理中心工作，拥有18年行业经验。业管中心作为连接公司战略、市场与执行的核心枢纽，以产品为导向推动战略落地，以流程驱动业务执行，以信息赋能市场决策，以专业技术服务客户，为公司的持续稳健发展提供坚实支撑。

11:30-12:00

双轮驱动：欧洲市场的CDMO服务与自主选品策略经验分享

吴莹莹

华益药业境外市场业务负责人

在欧洲制剂CDMO领域深耕16年。2009年加入华益，最初从事翻译工作，多次担任EU审计现场口译员，对EU GMP要求有深入理解。2012年转岗至境外市场销售，2017年起担任境外市场部门负责人，全面负责公司海外业务。

熟悉欧洲委托研发与技术转移全流程，以及自主产品的选品与注册路径，深刻洞察欧洲客户痛点与需求，精通市场准入要求。迄今引入60余个委托项目并成功实现商业化供应；主导自主产品在欧洲的选品、注册及供应链搭建，推动近30 个品种面向欧洲市场的研发与注册落地。

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12:30-13:00

会议签到

13:00-13:30

复杂制剂的全球化路径探讨

孟晓峰

海昶生物联席总裁

孟晓峰博士拥有超过20年的制药行业深厚经验，是业内广受认可的国际法规注册和GMP领域的权威专家。在新型药物制剂的创新研发、高端医药产品国际申报注册、制药企业先进质量体系建设、以及制剂企业运营和产品上市等领域的合规管理方面具有丰富经验，并取得了显著的成绩。在海昶生物，孟博士全面负责了公司复杂注射剂产品白蛋白紫杉醇的国际注册、GMP检查和欧洲市场的商业化供应。在美国工作期间，孟博士成功推动创新鼻腔喷雾剂在欧洲市场上市，主导某皮肤疾病外用新药在欧美市场上市，并参与某新型镇痛注射剂等临床研发。在人福集团工作期间，孟博士负责的人福美国通过自研和并购累计持有ANDA近200个，覆盖常规制剂和管控类产品。孟博士曾参与人福集团多家企业的质量体系建设和FDA、欧盟的现场审计；协助行业内近10家合作企业以优异成绩顺利通过FDA现场检查。

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13:30-14:00

中国药企国际化机遇与挑战——暨多肽制剂出海案例分享

杨笛

翰宇药业董事、副总裁

杨笛女士，生物医学硕士、金融硕士，毕业于香港中文大学。拥有超15年生物制药和医疗器械领域研发、BD、及证券经验。自2017年加入翰宇药业，现任翰宇药业董事、副总裁，分管全球BD及证券。

14:00-14:30

生物类似药出海经验分享

林键

百奥泰生物制药副总经理

具有超过20年的药物研发、药政法规、临床药理、生产和质量管理经验，负责格乐立（阿达木单抗）、施瑞立（托珠单抗）等自免项目的研发、管理和注册申报。发表论文多篇，发明专利35项，临床申报11项，上市申报3项。获国家重大新药创制1项，广东省科技项目6项。分管市场营销部门，负责格乐立、施瑞立等自免药品的市场营销。

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14:30-15:00

药品进入欧洲市场路径与策略

郭兴州

汇宇制药欧洲事业部业务拓展总监

郭兴州先生，药物化学硕士，MBA及中级经济师，毕业于四川大学，拥有超15年生物制药领域研发及BD经验。自2024年加入汇宇药业，现任汇宇药业欧洲事业部BD总监职位，负责欧洲市场的产品合作工作。

15:00-15:30

制剂新兴市场开拓经验分享

张秋英

华药国际副总经理

2018年起担任华药国际副总经理，负责国际业务出口工作。曾任华药国际非洲中心业务总监，负责业务大区的业务管理，完成整个中心的年度销售计划，梳理和规划市场、产品开发。此前在华药研发、销售等岗位任职，有着丰富的行业经验。

15:30-16:30

圆桌研讨：新形势下制剂国际化机遇与挑战

主持人：孟晓峰——海昶生物副总经理

研讨嘉宾：

杨笛——翰宇药业董事、副总裁

林键——百奥泰生物制药副总经理

郭兴州——汇宇制药欧洲事业部业务拓展总监

张秋英——华药国际副总经理

2025年9月1-3日

深圳会展中心（福田）

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