在中国医疗器械行业协会的指导下，由《中国医疗器械信息》杂志社联合Medtec China共同主办的“第三届医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”于2025年9月25日在上海世博展览馆成功举办。

论坛聚焦医疗器械全产业链质量管控与技术创新，深入探讨了行业在研发、生产、流通、监管等环节的质量与安全挑战，助力医疗器械产业高质量发展。

推动医疗器械产业高质量发展

中国医疗器械行业协会副秘书长张霖在论坛开幕致辞中指出：2025年正值“十四五”规划收官、“十五五”规划即将启动的关键时间点，全国各部门围绕“高质量发展”为核心目标，在科技创新、民生保障、产业升级等领域推出了多项具体政策。推动高端医疗器械创新、强化产业链安全与质量管控的战略部署，已成为助力健康中国建设、提升医疗卫生服务水平的重要任务。高质量发展是医疗器械行业的必然选择，需要产业链上下游企业协同努力。

▲ 中国医疗器械行业协会副秘书长张霖

聚焦医疗器械监管与质量安全

论坛上，全球医疗器械法规协调会（GHWP）副主席高国彪、国家药监局药品评价中心器械部原部长董放、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心审评部刘菁等领导专家，分别就医疗器械监管政策、医疗器械警戒制度、医疗器械临床试验要点等重点政策系统的进行了深入解读。

▲ 全球医疗器械法规协调会（GHWP）副主席高国彪

（演讲题目：全球监管趋同视角下的医疗器械创新）

▲ 国家药监局药品评价中心器械部原部长董放

（演讲题目：我国医疗器械警戒最新内容介绍）

▲ 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心审评部刘菁

（演讲题目：医疗器械临床试验要点介绍）

产业链协同与质量管控

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会专家，威高集团原采购总监段炜旻从供应链角度出发，探讨了医用高分子制品采购质量管理的实践路径。

▲ 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会专家段炜旻

（演讲题目：医用高分子制品采购质量管理）

在医疗器械委托生产环节，全流程合规管控至关重要。艾格立特（武汉）科技有限公司质量与采购负责人钟媛结合15年行业经验，详细分析了医疗器械委托生产中的质量风险防范措施。

▲ 艾格立特（武汉）科技有限公司质量与采购负责人钟媛

（演讲题目：医疗器械委托生产全流程合规管控：从流程剖析到质量风险防范）

数智化赋能医疗器械产业升级

随着数字化、智能化浪潮席卷各行各业，医疗器械产业也迎来深刻变革。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院数据中心主任许佳锐在演讲中指出，数据技术的应用正在重塑医疗器械研发、生产和营销的全流程。

▲ 新型生物材料与高端医疗器械广东研究院数据中心主任许佳锐

（演讲题目：数智驱动医疗器械市场洞察新范式）

搭建产业链交流合作平台

“医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”自创办以来，已成功举办三届，参会规模与嘉宾规格逐届提升，建立了良好的声誉和运作模式。

前两届论坛中，中国药品监督管理研究会副会长王宝亭、国家药品监督管理局医疗器械审评中心原副主任许伟、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心综合业务部李明阳及审评部刘菁、中国食品药品检定研究院研究员王春仁、中国医疗器械行业协会秘书长徐珊、中国医疗器械行业协会副秘书长张霖等专家领导，以及东软医疗、微创集团、东劢医疗、新华医疗、驼人集团、科曼医疗、拓脉医疗等企业嘉宾从各个层面、不同角度诠释了医疗器械产业链质量与安全方面的重点和热点问题。

本届论坛延续了这一传统，为政府监管部门、医疗器械生产企业、产业链供应商、科研机构及专家学者提供了高质量的交流平台。

助力医疗器械产业创新发展

本届论坛通过各位嘉宾的演讲分享和观点碰撞，从产业链资源、市场需求、政策剖析等方面议创新、促创新，助力医疗器械生产制造行业全链条创新发展。

展望未来，论坛主办方将继续发挥各自优势及业内广泛影响力，坚持走在行业前沿，站在宏观高度，全面推动医疗器械产业高质量可持续发展。

2026Medtec将于2026年9月1-3日搬家至上海浦东新国际博览中心N1-N4举办。现场将汇聚超1000家来自全球的优质品牌供应商，为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备等服务，展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。同期Medtec国际医疗器械供应链生态峰会将再次升级，更多权威嘉宾将现场演讲。

参考资料：

上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

Medtec China

举办地区：上海

开闭馆时间：09:00-18:00

举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号

举办展馆：N1-N4

展览面积：42000㎡

观众数量：80000

举办周期：1年1届

主办单位：INFORMA